UTAGAR 1 mg/2 mg 20 COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

ACCIÓN Y MECANISMO

Asociación de anestésico local (benzocaína) y antimicrobiano (tirotricina).

- Benzocaína: anestésico local tipo éster que bloquea la iniciación y propagación de los impulsos nervioso al impedir la despolarización de la membrana axoplásmica, al interferir la entrada de los iones sodio. Suprime o bloquea los impulsos nociceptivos, sea a nivel de los receptores sensitivos, o a lo largo de un nervio o tronco nervioso, o en los ganglios, y tanto si la aferencia sensorial discurre por nervios aferentes somáticos como vegetativos.

- Tirotricina: combinación de antibióticos polipeptídicos: gramicidina y tirocidina. Se comporta como bactericida, porque produce la rotura de la membrana a través de un mecanismo detergente (de la tirocidina) y de un mecanismo ionóforo (de la gramicidina). A nivel local, la tirotricina se comporta como un bactericida eficaz frente a la mayoría de gérmenes patógenos y saprofitas bucofaríngeos, tanto gram-positivos como gram-negativos. Además, tiene un efecto fungicida sobre Candida albicans.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Respetar la posología indicada: tomado en cantidades importantes o de forma repetida, pasa a circulación sanguínea (pudiendo repercutir en sistema cardiaco y nervioso).

- No se debe utilizar antes de las comidas o antes de beber (contiene un anestésico que puede alterar la deglución).

- Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.

- El uso prolongado de este medicamento más de 5 días puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Los niños (mayores de 6 años) solo pueden usar este medicamento bajo la supervisión de un adulto.

- El comprimido debe chuparse, dejando que se disuelva lentamente en la boca. No debe romperse con los dientes, ni masticarse ni tragarse ya que su acción es local.

- No tomar alimentos, beber líquidos o masticar chicles mientras persista el entumecimiento debido al riesgo atragantamiento o de morderse la lengua o la mucosa bucal.

- La duración normal del tratamiento es de 2 días. Si los síntomas persisten o se agravan o van acompañados de fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consulte a su médico.

- No es conveniente utilizar simultáneamente con otros antisépticos para la boca.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a los principios activos (tirotricina o benzocaína).

- [ALERGIA A ANESTESICOS LOCALES TIPO ESTER] como el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tintes para el pelo).

EDAD AVANZADA

Ancianos y los enfermos en fase aguda o debilitados, son igualmente más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo que pueden necesitar reducción de la dosis.

EMBARAZO

No hay datos, o éstos son limitados, relativos al uso de benzocaína en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

INDICACIONES

- Alivio local sintomático de pequeñas afecciones bucofaríngeas leves, que cursan con dolor y sin fiebre.

LACTANCIA

No se puede descartar el riesgo para el lactante aunque la evidencia disponible es inconclusa. No debe utilizarse durante la lactancia.

NIÑOS

Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños < 6 años.

Hay que evaluar la administración del medicamento en niños, ya que son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producir metahemoglobinemia.

Los niños < de 6 años solo pueden usar este medicamento bajo la supervisión de un adulto.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Uso bucofaríngeo.

No utilizar antes de las comidas o antes de beber.

El comprimido debe chuparse, dejando que se disuelva lentamente en la boca. No debe romperse con los dientes, ni masticarse ni tragarse ya que su acción es local y su efecto será observado solamente si hay un contacto directo con el área afectada.

POSOLOGÍA

- Adultos y adolescentes > 12 años: 1 comprimido/3-4 h. Dosis máxima: 7 comprimidos/día.

- Niños de 6 años-12 años: 1 comprimido/4-5 h. Dosis máxima: 6 comprimidos/día.

Solo lo pueden usar bajo la supervisión de un adulto.

- Niños < 6 años: No se recomienda.

- Ancianos: pueden ser más sensibles a la benzocaína, por lo de debe valorarse la necesidad de reducir la dosis.

- Enfermos en fase aguda o debilitados: son más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo que pueden necesitar reducción de la dosis.

Duración del tratamiento: si después de 2 días de tratamiento el paciente empeora o los síntomas persisten, o se produce fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.

PRECAUCIONES

- Debido a su contenido en benzocaína no debe administrarse a niños menores de 6 años; en mayores de esta edad, hay que evaluar la administración del medicamento, ya que los niños son más sensibles a la toxicidad sistémica de este anestésico local, pudiendo producir [METAHEMOGLOBINEMIA].

- Ancianos y los enfermos en fase aguda o debilitados, son igualmente más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo que pueden necesitar reducción de la dosis.

- Respetar la posología indicada: tomado en cantidades importantes o de forma repetida, este medicamento al pasar a circulación sanguínea es susceptible de repercutir sobre el corazón y sobre el sistema nervioso, con posibilidad de [CONVULSIONES].

- El uso prolongado de este medicamento más de 5 días puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.

- En personas con [ASMA], [BRONQUITIS] o [ENFISEMA PULMONAR], se puede ver aumentado el riesgo de complicaciones debidas a metahemoglobinemia.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Durante el periodo de utilización de la asociación de tirotricina y benzocaína por vía bucofaríngea se han observado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no ha podido ser establecida con exactitud.

Tirotricina:

Agente antimicrobiano demasiado tóxico para ser administrado por vía sistémica; por dicha vía y a pesar de su dificultad de absorción, se han reportado efectos adversos que incluyen daño hepático y renal, así como Síndrome de Stevens-Johnson. Produce daño del epitelio nasal.

Benzocaína:

Las reacciones adversas que pueden surgir se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen tendencia a sensibilización por contacto y [ANGIOEDEMA].

Puede producir escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella, inexistentes con anterioridad al tratamiento.

SOBREDOSIS

Síntomas: a pesar de que la absorción de la benzocaína es muy pequeña, en casos de absorción sistémica excesiva, los síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineo de oídos, excitación (estimulación del SNC) seguida de somnolencia (depresión del SNC), aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos cardiacos lentos o irregulares, depresión de sistema cardiovascular. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad).

Tratamiento:

- Administrar oxígeno o en caso necesario instaurar respiración asistida;

- Para la depresión circulatoria administrar un vasoconstrictor y líquidos intravenosos.

- Administración de azul de metileno en caso de metahemoglobinemia.