ECHINAMED PLUS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL 1 ENVASE 30 ml

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CONSEJOS AL PACIENTE

- Se recomienda evitar tratamientos continuados superiores a 2 semanas.

- Si tras 7 días de tratamiento el paciente no mejora, o aparece fiebre alta, cefalea, náuseas, vómitos o dificultad para tragar o respirar, se aconseja consultar al médico y/o farmacéutico.


CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la equinácea, a la salvia o a cualquier otro componente del medicamento. Se han comunicado casos de reacciones alérgicas cruzadas entre especies de la familia de las compuestas (manzanillas, alcachofa) o de las labiadas (albahaca, hierbabuena, melisa, menta, orégano, romero, tomillo), por lo que tampoco se recomienda usarla en pacientes que hayan presentado cuadros alérgicos a alguna de estas plantas.- Enfermedades en los que una estimulación del sistema inmunitario pudiera resultar peligrosa, tales como enfermedades autoinmunes ([COLAGENOSIS], [ESCLEROSIS MULTIPLE]), trastornos sistémicos progresivos ([TUBERCULOSIS], [SARCOIDOSIS]), [INMUNODEFICIENCIA] ([INFECCION POR VIH], inmunosupresión primaria o secundaria), patologías que afecten a los glóbulos blancos ([AGRANULOCITOSIS], [LEUCEMIA]) o alergias ([URTICARIA], [DERMATITIS ATOPICA], [ASMA]).


CONTRAINDICACIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene aceite de soja. No utilizar en caso de [ALERGIA A LA SOJA] o [ALERGIA AL CACAHUETE].



EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianos.


EMBARAZO

No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.


INDICACIONES

- Tratamiento de la [FARINGITIS] asociada a catarros, enfriamientos o gripes.

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.


INTERACCIONES

- Benzodiazepinas. Se ha comunicado que la salvia podría potenciar los efectos de fármacos como las benzodiazepinas y los barbitúricos, que actúan sobre el receptor GABA. Se recomienda evitar la asociación.- Inmunosupresores. La equinácea podría disminuir los efectos clínicos de fármacos como corticoides, ciclosporina, tacrolimus o sirolimus. Se recomienda evitar la asociación.


LACTANCIA

Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.


NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.


NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Colocar el pulverizador sobre el frasco y agitar intensamente. Manteniendo el frasco en posición vertical, dirigir el pulverizador hacia el fondo de la garganta y presionar la válvula.


POSOLOGÍA

- Adultos: 2 pulverizaciones, 6-10 veces al día.

- Niños y adolescentes menores de 18 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

Duración del tratamiento: se recomienda evitar tratamientos continuados superiores a 2 semanas. Si tras 7 días de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se aconseja consultar al médico y/o farmacéutico.



PRECAUCIONES

- Infecciones faríngeas. Se recomienda consultar con el médico si la faringitis se acompaña de [FIEBRE] alta, [CEFALEA], [NAUSEAS], [VOMITOS] o dificultad para tragar o respirar. - [ANAFILAXIA]. Se han descrito casos de reacciones anafilácticas a la equinácea en personas atópicas. En caso de aparición de cualquier reacción adversa extraña, se aconseja consultar con el médico. Si apareciesen signos indicativos de reacción anafiláctica (mareo, vértigo, palpitaciones, erupción cutánea, urticaria), se aconseja suspender el tratamiento y no reiniciarlo.


PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.



REACCIONES ADVERSAS

Clasificación MedDRA de reacciones adversas: muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1,0%), raras (0,01-0,1%), puntuales (<0,01%).- Digestivas: Frecuentes erupciones en la mucosa oral y sensación de quemazón en la garganta.- Alérgicas: La utilización de equinácea se ha relacionado con casos de [ANAFILAXIA], con [EDEMA CUTANEO], [ANGIOEDEMA], [MAREO], [ESPASMO BRONQUIAL], [DISNEA], [HIPOTENSION] y reacciones cutáneas graves como [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] o edema de Quincke.De igual manera, la equinácea se ha asociado a agravamientos de reacciones autoinmunes como encefalitis diseminada, eritema nodoso, inmunotrombocitopenia, síndrome de Evans o síndrome de Sjögren.Por vía tópica la gravedad de la reacción alérgica parece ser menor, con erupciones cutáneas, dermatitis por contacto, eccemas y edema de los labios.


REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Dosis diarias superiores a 10 g de sorbitol por vía oral pueden tener un ligero efecto laxante y dar lugar a [DIARREA].



SOBREDOSIS

Síntomas: No existe experiencia clínica con la utilización de este medicamento. En caso de ingestión de cantidades superiores a 15 g de hojas, se han descrito taquicardia, sofocos, vértigo y convulsiones.Tratamiento: Sintomático.

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