ORALSONE ADULTOS 2,5 mg 12 COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

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ACCIÓN Y MECANISMO

Antiinflamatorio de tipo esteroídico. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y de leucotrienos.



CONSEJOS AL PACIENTE

- Disolver lentamente en las proximidades de la lesión sin masticarlo ni tragarlo durante 15-30 minutos.

- La forma infantil se presenta a manera de pastilla con un sujetador plástico, para evitar que el niño se trague la pastilla.

- Administrar como máximo 4 comprimidos al día (10 mg).

- No administrar durante más de 4 días.



CONTRAINDICACIONES

- [ALERGIA A CORTICOIDES].

- [INFECCION BUCAL]: úlceras bucales que se acompañen de fiebre o malestar general, infecciones no tratadas de la mucosa oral, heridas causadas por traumas y prótesis, infecciones gingivales y lesiones eruptivas localizadas fuera de la cavidad bucal.



EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.



EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no debe utilizarse durante el embarazo por la posible ingestión de una dosis significativa de hidrocortisona.

Efectos sobre la fertilidad: estudios de reproducción en animales indican que los corticoides pueden perjudicar la fertilidad masculina.

Sin embargo, en otros estudios no se observó perjuicio en fertilidad. No se han realizado estudios específicos en humanos.



INDICACIONES

- Alivio sintomático de las [AFTAS ORALES].



LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no debe utilizarse durante la lactancia por la posible ingestión de una dosis significativa de hidrocortisona.



NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Dejar disolver lentamente en la boca, lo más cerca posible de la zona ulcerada. En caso de lesiones múltiples, lo adecuado es succionar el comprimido para que la saliva lo distribuya por las ulceraciones. La permanencia adecuada del comprimido en la boca es de 15-30 minutos.



POSOLOGÍA

- Adultos y adolescentes > 12 años: 1 comprimido/6-8 h. Máximo 4 comprimidos/24 h.

- Niños < 12 años: no usar.



PRECAUCIONES

- No debe utilizarse durante más de 4 días.


PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

- Este medicamento contiene fructosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA]  no deben tomar este medicamento.



REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de hidrocortisona son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis altas, y en tratamientos prolongados.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos gastrointestinales: muy raras retraso en la cicatrización de la úlcera.



SOBREDOSIS

En caso de sobredosificación pueden aparecer los efectos sistémicos de los corticoides. El tratamiento será sintomático. En caso de ingestión accidental, al no haber antídoto específico y siendo improbable que se produzcan efectos graves, el tratamiento consiste en dilución con líquidos.

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