PRANZO 62,5 mg/ml + 1,25 mg/ml + 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL 1 FRASCO 200 ml

ACCIÓN Y MECANISMOAsociación de orexígeno (estimulante del apetito) y aminoácidos. El efecto estimulante del apetito se debe principalmente a la acción antiserotonérgica de ciproheptadina, al antagonizar los receptores 5-HT2 (S2) de la serotonina. También tiene acciones antihistamínica H1 y anticolinérgica (M).CONSEJOS AL PACIENTE

- Este medicamento podría afectar negativamente a tu capacidad para conducir. Evita la conducción hasta que compruebes que el medicamento no te afecta de forma importante.

CONTRAINDICACIONES

- Alergia a la ciproheptadina o a otros componentes de la fórmula.

- [CRISIS ASMATICA].

- Embarazo, lactancia y niños menores de 2 años.

- [CANCER] maligno (puede favorecer su desarrollo).

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos.

- Niños menores de dos años

- Madres en periodo de lactancia

- Embarazo

- [CRISIS ASMATICA]

- [INSUFICIENCIA RENAL] o [INSUFICIENCIA HEPATICA]

- Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

- Casos de: [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA], [PORFIRIA], [RETENCION URINARIA], obstrucción del cuello vesical, [ULCERA PEPTICA] estenosante y obstrucción píloroduodenal.

EDAD AVANZADAEn ancianos en tratamiento con antihistamínicos, es más probable que aparezca mareos, sedación, confusión e hipotensión, así mismo puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad. Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos secundarios anticolinérgicos de los antihistamínicos, tales como sequedad de boca y retención urinaria. Si estos efectos persisten o son graves, probablemente se deberá de suspender la medicación.EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

- Puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir debido a que de forma frecuente produce somnolencia y sopor. Los pacientes deberán evitar la conducción, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

EMBARAZOCategoría B de la FDA. Los estudios realizados en ratas no han registrado efectos teratogénicos. En humanos no hay estudios adecuados ni bien controlados. No obstante, existen casos aislados de niños con labio leporino e hipospadias con el uso de ciproheptadina durante el primer trimestre, aunque no se puede establecer una relación causal. La ciproheptadina se ha utilizado para prevenir el aborto espontaneo en pacientes con elevada producción de serotonina y en el tratamiento del síndrome de Cushing sin que se observasen problemas congénitos con respecto a su uso. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. INDICACIONES- [ANOREXIA], [ASTENIA].- [CONVALECENCIA], defatigante.INTERACCIONES- Alcohol: hay estudios con otros antihistamínicos (clorfeniramina, difenhidramina, prometazina) en los que se ha registrado alteración de la función motora y/o mental por posible adición de sus efectos depresores centrales.- Antidepresivos (fluoxetina, fenelzina, paroxetina): hay estudios en los que se ha registrado inhibición del efecto antidepresor. No se ha establecido el mecanismo aunque se sugiere que ciproheptadina puede antagonizar los efectos serotoninérgicos de los antidepresivos.LACTANCIASe ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. NIÑOS

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la ciproheptadina en niños menores de 2 años

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓNTómese 1 h antes de las comidas.POSOLOGÍAAdultos: 1 cucharada (de 10 ml) 3 veces al día. Niños: De 2 a 6 años: 1 cucharadita (de 5 ml) 1-2 veces al día. De 6 a 14 años: 1 cucharada (de 10 ml) 2 veces al día.PRECAUCIONES- Debido a sus efectos anticolinérgicos deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con [EPILEPSIA], [ASMA] crónico, [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA], [GLAUCOMA], [OBSTRUCCION INTESTINAL] u [UROPATIA OBSTRUCTIVA], [RETENCION URINARIA], [HIPERPLASIA PROSTATICA], [HIPERTIROIDISMO], [HIPERTENSION ARTERIAL].- No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión bajo su efecto (puede reducir la capacidad de concentración y los reflejos).- Los ancianos y pacientes debilitados son mas sensibles a los efectos anticolinérgicos (mayor predisposición a experimentar sedación, vértigos e hipotensión).PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis.

* Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños.

* Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA].

* No se prevé que la cantidad de alcohol en este medicamento (muy inferior al límite de 3 g/dosis) pueda disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, ni interferir con los efectos de otros medicamentos.

REACCIONES ADVERSASLos efectos adversos de ciproheptadina son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:-Ocasionalmente (1-9%): somnolencia, sequedad de boca, visión borrosa.-Raramente (<1%): estreñimiento, midriasis, trastornos de la acomodación, confusión mental en ancianos, excitación e insomnio en niños pequeños, retención urinaria, palpitaciones, hipotensión, cefalea, erupciones exantemáticas, urticaria, fotodermatitis. REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [ALERGIA A PARABENOS], posiblemente retardada.