INDOMETACINA 2 mg/ml SOLUCION ORAL 200 ml
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- Hipersensibilidad conocida a la indometacina o [ALERGIA A AINE].
- Pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINE.
- [HEMORRAGIA DIGESTIVA], [HEMORRAGIA DE ESOFAGO], [ULCERA PEPTICA] activa.
- Pacientes con disfunción renal severa.
- Pacientes con alteración hepática severa.
- Tercer trimestre de la gestación y lactancia.
- Vía rectal: proctitis, hemorroides.
La indometacina presenta en ancianos un incremento del 50% en la incidencia de efectos neurotóxicos (confusión, dolor de cabeza, vértigo). Además los ancianos muestran mayor sensibilidad a los efectos tóxicos hematológicos, digestivos, renales y hepáticos de los AINEs. También pueden causar retención de líquidos, pudiendo producir complicaciones cardiovasculares y reducción de la eficacia de los tratamientos antihipertensivos. No se recomiendan tratamientos superiores a una semana, utilizando además dosis 50% inferiores a las de los adultos jóvenes.
Seguridad en animales: los estudios en animales han registrado toxicidad y muerte materna, aumento de resorciones y malformaciones fetales.
Seguridad en humanos: no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, con el uso de indometacina en humanos durante la 27-34 semana de gestación se ha detectado diversos efectos adversos en el feto: en el sistema cardiovascular (cierre del ductus arteriosus, cambios miocárdicos degenerativos), plaquetas (sangrado), función renal (fallo renal con oligodramnios) y sistema GI (sangrado, perforación). También se ha detectado un caso aislado de focomegalia y agenesia del pene. No se recomienda su uso durante el embarazo, salvo indicación explícita de cierre prematuro del ductus arterioso fetal (lo cual sólo tiene un carácter muy excepcional).
Efectos sobre la fertilidad: no se dispone de estudios específicos en humanos. Puede alterar la fertilidad femenina, por lo que no se recomienda.
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: la indometacina se excreta con la leche materna, por lo que su uso está contraindicado durante la lactancia.